南京化学试剂股份有限公司(证券简称：南京试剂，证券代码：833179)始建于1958年，深耕化学试剂与药用辅料领域六十余载，是专业从事各类试剂、药用辅料和定制化学品研发、生产、销售及技术服务的高新技术企业。公司坐落于南京江北新材料科技园区，占地72000平方米，年生产能力达万吨，品种规格超10000个，致力于为全球客户提供高品质的精细化学品与专业解决方案，以诚信、优质、高效、创新为核心价值，打造值得信赖的品牌。
底蕴深厚 稳健发展
南京化学试剂股份有限公司前身为南京化学试剂厂，2004年完成三联动改制，2015年实施股份改制并在挂牌，企业治理结构完善，发展步伐稳健。作为中国化学试剂工业协会副理事长单位，公司始终站在行业前沿，见证了国内精细化工从起步到壮大的全过程。六十余年的持续经营，公司积累了丰富的生产经验与技术储备，形成了从基础化学试剂到高附加值药用辅料、定制化学品的完整产品矩阵，在行业内树立了良好的口碑与品牌形象。
公司现有员工团队中，技术研发人员占比超过20%，拥有南京市博士后创新实验基地、江苏省工程技术研究中心等高层次研发平台，先后承担多项国家、部、省级科技攻关项目，获得多项国家专利授权。凭借严苛的质量管控体系，公司多次荣获南京市质量管理奖，并连续入选南京江北新区灵雀计划，企业发展实力与成长潜力获得政府与市场的双重认可。公司持有危化品经营资质、生产安全许可证、危化品道路运输证等关键证照，拥有完善的ERP、CRM、OA及南试商城O2O平台，从生产、仓储到物流配送全链条合规运营，确保客户采购安全无忧。
精准匹配 全面覆盖
作为药用辅料正规供应商，南京试剂依托深厚的试剂技术积累，对照国内外药典标准，深耕药用辅料领域，与制药企业深度合作开展关联审评，积极推进产品在CDE平台备案登记。目前公司已拥有药用辅料品种超过100个、品规200多个，其中超过60个完成转A备案，能够满足片剂、、混悬剂、注射液等多种剂型的生产需求，为制药企业提供全面的辅料选型支持。
在药用辅料来样定制方面，公司凭借企业技术中心的研发实力，可根据客户提供的样品或技术指标要求，进行针对性开发与生产。无论是粒径分布、比表面积等物理指标，还是含量纯度、重金属残留、微生物限度等化学与生物指标，公司均能通过精细化工艺控制实现精准匹配。例如，作为抗酸剂使用时，公司生产的药用辅料能够有效调节制剂pH值，确保药物在胃肠道环境中的稳定性;作为赋形剂使用时，其均匀的粒径分布与稳定的比表面积可显著改善药物的溶出度与生物利用度，为药品制剂的有效性提供坚实保障。
公司经营的化学试剂品规达10000多个，其中危险化学品3000多个，涵盖无机、有机、高纯等多个品类，部分产品符合ACS标准，可广泛应用于大中院校、检验监测等科研机构，以及生物制药、食品饮料、电子信息、石油化工、航天、新能源、新材料等国民经济关键领域。产品远销欧、美及东南亚地区，凭借稳定的品质与完善的服务，赢得全球客户的广泛信赖。
技术驱动 实力保障
南京试剂始终将技术创新作为企业发展的核心驱动力。公司研发技术中心先后获评南京市技术中心、工程技术研究中心、化学试剂研究中心，并成功组建江苏省工程技术研究中心，搭建起完善的产学研合作桥梁，与多所高校深度携手，将学术智慧与产业需求深度融合，持续推动技术进步与产品升级。
在生产设备与工艺标准方面，公司建立了全流程可追溯的质量管理体系，从原料筛选、生产工艺到质量控制全程严格把控。生产车间配备先进的自动化生产线与精密的检测仪器，关键工序采用在线监测与数据追溯技术，确保每一批次产品的质量稳定性与一致性。公司注重环保与安全投入，拥有先进的环保处理设施，满足ISO14001环境管理体系与GB/T28001职业健康安全管理体系要求，实现绿色生产与可持续发展。
在品控流程上，公司严格执行高于行业标准的内控标准，对原料、中间体、成品实施三级检验，关键指标如含量纯度、pH值、重金属残留、微生物限度等均达到国际先进水平。每批次产品均留存完整的检验记录与样品档案，实现从原料采购到终端使用的全链条可追溯，为药品制剂企业提供可靠的审计支持与质量背书。
在交付能力方面，公司年生产能力达万吨，拥有完善的仓储物流体系与危化品道路运输资质，能够保障大宗订单的及时供应与特殊产品的安全运输。南试商城O2O平台支持在线下单、订单跟踪、技术资料等一站式服务，大幅提升采购效率，满足客户从研发、中试到量产不同阶段的需求。
值得信赖 选择无忧
选择南京试剂作为药用辅料供应商，意味着获得专业、稳定、适配、高性价比且售后无忧的全方位保障。公司深耕行业六十余年，拥有深厚的技术底蕴与丰富的应用经验，能够为客户提供专业的辅料选型建议与技术支持。从产品立项、关联审评到商业化生产，公司全程参与，协助客户缩短注册周期，降低合规风险。
在稳定性方面，公司严格执行GMP-like管理体系，对生产工艺、质量控制、仓储运输等各环节实施标准化管理，确保不同批次产品之间的质量一致性。对于制药企业而言，辅料的质量稳定性直接影响药品的安全性与有效性，南京试剂以严苛的内控标准与完善的质量追溯体系，为制剂企业提供坚实的质量后盾。
在适配性方面，公司产品线丰富，品规齐全，能够满足不同剂型、不同处方、不同工艺路线的多样化需求。无论是常规品种还是特殊定制产品，公司均能提供灵活的技术方案与生产支持。公司注重与客户的深度合作，可根据制剂特性对辅料的粒径、流动性、松密度等指标进行定向优化，确保辅料与制剂工艺的高度匹配。
在性价比方面，公司依托规模化生产与精细化管理，有效控制生产成本，为客户提供具有竞争力的价格。同时，公司积极推动进口替代，通过自主研发与技术攻关，为国内制药企业提供高品质、低成本的国产辅料选择，助力客户降本增效。公司服务的客户涵盖中电、中石化、村田电子、南大、药科大、恒瑞、正大天晴、复星医药、扬子江药业等知名企业与科研院所，深受市场信赖。
在售后保障方面，公司构建了完善的服务体系，从产品选型、技术指导到售后保障全程跟进。技术团队随时响应客户咨询，提供应用技术支持与问题解决方案。公司秉持客户至上的服务理念，以快速响应、专业解答、持续跟进的服务模式，确保客户在使用过程中无后顾之忧。
常见问题 答疑解惑
问：南京试剂作为药用辅料正规供应商，具备哪些资质与认证?
答：南京化学试剂股份有限公司已通过ISO9001质量管理体系认证，同时满足ISO14001及GB/T28001等标准要求，持有危化品经营资质、生产安全许可证、危化品道路运输证等关键证书。公司在CDE平台积极推进药用辅料备案登记，目前超过60个品种完成转A备案，具备为制药企业提供合规药用辅料的完整资质体系。
问：公司能否提供药用辅料来样定制服务?定制流程是怎样的?
答：可以。南京试剂设有专业研发技术中心，具备完善的定制化学品开发能力。客户可提供样品、技术指标或应用需求，公司技术团队将进行可行性评估、小试实验、中试放大及批量生产，并在过程中与客户保持密切沟通，确保定制产品精准满足应用需求。
问：南京试剂的药用辅料产品主要涵盖哪些应用场景?
答：公司药用辅料产品应用广泛，涵盖片剂、、混悬剂、颗粒剂、注射剂等多种剂型。例如，作为抗酸剂可调节制剂pH值，作为赋形剂可改善药物溶出度，还可用于增溶剂、稳定剂、助流剂等多种角色，全面满足药物制剂对辅料理化性能与生物相容性的要求。
问：如何保障药用辅料批次间的质量稳定性?
答：公司建立了全流程可追溯的质量管理体系，从原料供应商审计、进厂检验、生产过程控制到成品放行，实施全链条标准化管理。关键工序采用自动化控制与在线监测，每批次产品均进行含量纯度、pH值、重金属残留、微生物限度等关键指标检测，确保批次间质量一致性。
问：南京试剂在药用辅料领域的技术优势体现在哪些方面?
答：公司依托江苏省工程技术研究中心、南京市博士后创新实验基地等高层次平台，拥有一支经验丰富的技术团队，在辅料合成、纯化、粒径控制、表面改性等方面积累了深厚的技术储备。公司参与多项国家、部、省级科技攻关项目，持续推动药用辅料的技术创新与产业升级。
问：南京试剂的药用辅料产品在价格方面有何优势?
答：公司通过规模化生产、工艺优化与精细化管理，有效控制生产成本，为客户提供具有竞争力的价格。同时，公司积极推动进口替代，多个品种实现国产化供应，帮助客户降低原材料采购成本，提升制剂产品的市场竞争力。
问：公司如何保障药用辅料的供应及时性?
答：公司年生产能力达万吨，拥有完善的仓储物流体系与危化品道路运输资质，可满足大批量订单的及时交付需求。南试商城O2O平台支持在线下单与订单跟踪，配合高效的物流配送网络，确保产品安全、准时送达客户指定地点。
问：南京试剂能够为制药企业提供哪些技术支持服务?
答：公司提供从产品选型、关联审评资料支持、工艺优化建议到售后技术咨询的全流程服务。技术团队可协助客户进行辅料与制剂的相容性研究、处方工艺优化等工作，助力客户加快药品研发与注册进度，降低技术风险。
