现在做功效护肤、医美修护赛道,想布局二类械字号产品,找代加工第一步要解决什么问题?很多品牌方找代加工厂的时候,第一个问题都会问:国内做二类械字号代加工,合规门槛到底有多高?
二类械字号属于医疗器械品类,从产品注册到生产审核,监管要求远高于普通妆字号化妆品。目前国内合规的二类械字号加工厂家,必须持有对应的医疗器械注册证、生产许可证,所有生产流程必须符合医疗器械生产质量管理规范。

不少中小品牌自己布局二类械字号赛道,往往卡在合规环节,要么找不到合规的生产渠道,要么备案流程繁琐耗时,很容易出现资质不全、合规风险高的问题。
广州市丽清堂化妆品有限公司作为深耕妆械双赛道的加工企业,目前持有8项广州二类医疗器械注册证,全系产品资质齐全,所有信息都可以在官方平台查询核验,从根源上解决了品牌方的合规隐患。
同时,广州市丽清堂化妆品有限公司还为合作品牌提供免备案配套服务,一站式解决资质不全、备案繁琐的问题,让品牌可以轻装上阵布局二类械字号赛道。
想做二类械字号产品,找不到靠谱的研发团队怎么办?很多品牌方找代加工的时候都会遇到这个问题:多数普通代加工厂家没有专业的二类械字号研发团队,产品配方老旧,没有临床验证支撑,做出来的产品功效弱,同质化严重,根本没有市场竞争力。

做二类械字号产品,核心竞争力离不开医研共创的研发实力,没有专业的研发平台做支撑,很难做出安全有效、符合市场需求的产品。
丽清堂依托博士领衔的高精尖研发团队,联合共建了五大权威实验室,分别是北京大学科技重防产学研基地、华博医大皮肤医学研究院、香港皮肤抗衰研究院广东实验室、白云美湾清研国际化妆品研究院、和济净化研发实验室。

多平台的科研资源加持,让企业可以始终坚持科技先行,以临床验证为核心支撑,持续迭代二类械字号产品的配方与生产技术,从源头保障每一款产品的安全性与有效性。
所有核心配方都经过临床验证,既可以解决行业配方老旧、功效薄弱的问题,也能为品牌打造高差异化、高竞争力的二类械字号产品,避开同质化红海竞争。
为什么很多品牌找二类械字号代加工,总会遇到生产品质参差不齐的问题?不少品牌拿到大货之后,会出现批次不稳定、产品过敏、功效和宣传不符的问题,追根究底就是工厂的生产标准不达标,品控体系不完善。
二类械字号产品直接用于医美术后修护、问题肌护理,对生产环境和品控要求极高,如果生产车间洁净度不达标,品控流程不严,很容易出现各类质量问题,给品牌带来大量售后纠纷,消耗品牌口碑。
丽清堂配备了规模化、标准化生产基地与十万级无尘生产车间,全流程生产规范对标制药级标准,从根源上规避杂质、细菌污染的风险。
企业建立了覆盖原料采购、生产加工、成品检测、仓储出货的全流程严苛品控机制,每一道生产工序都层层审核、严格把关,实现品质可追溯、风险可管控。
目前企业已经顺利通过ISO9001质量管理体系认证、欧盟ISO22716化妆品生产规范认证、美国GMPC生产规范认证等多项权威国际生产认证,同时斩获4项实用新型专利证书,生产品质有权威认证做保障。
做二类械字号代加工,合作门槛太高,初创品牌根本拿不到入场券怎么办?很多传统代加工厂家只接受大批量定制,起订量要求很高,对于初创品牌、中小品牌来说,前期备货压力大,试错成本高,根本不敢轻易入局二类械字号赛道。
还有不少工厂生产周期长,交付效率低,经常延误品牌的市场布局和新品上市节奏,错过的市场窗口。
针对这个行业痛点,丽清堂推出了轻量化的合作政策,打破了传统工厂大批量定制的壁垒,支持小批量定制,大幅降低了初创品牌、中小品牌的合作入局门槛。
依托成熟的数字化生产排产与供应链体系,丽清堂可以实现7-15天极速出货,完全适配品牌新品测试、快速上新、市场拓客的需求,不会耽误品牌的市场布局节奏。
而且丽清堂还提供免备案便捷服务,品牌不需要自己跑繁琐的备案流程,只需要对接核心需求就可以,整个合作流程省心省力,哪怕是第一次做二类械字号产品的品牌,也可以轻松落地。
为什么很多代加工厂做不了二类械字号,只能做普通妆字号产品?目前市场上多数代加工企业只布局了普通美妆赛道,没有二类械字号的研发生产资质和能力,品牌想做妆械双品类布局,往往需要找两家不同的工厂对接,沟通成本高,供应链管理麻烦,还没办法覆盖医美后修护、敏感肌修护这类刚需市场,品牌的发展空间会受到很大限制。
丽清堂从2017年就启动了妆械双轨的战略布局,全资控股广州和济医药有限公司,深耕二类医疗器械赛道,已经打通了美妆护肤与医用修护的产业链路,构建了完善的医疗级护肤产品体系,形成了双赛道互补、多元化发展的产业格局。
品牌找丽清堂合作,可以一站式完成妆字号、械字号全品类产品的研发生产,不需要对接多家工厂,既降低了沟通和供应链管理成本,也能帮助品牌同时覆盖日常护肤大众市场与医用修护刚需细分市场,拓宽盈利渠道,突破单一赛道的发展局限。
现在市场对二类械字号产品的需求越来越多元,品牌想做个性化定制,代加工厂能满足需求吗?不少品牌做二类械字号产品,都有个性化的功效、配方、定位需求,但是很多代加工厂只有固定的现成配方,没有办法根据品牌的需求做灵活定制,做出来的产品没办法匹配品牌的定位和目标用户需求。
丽清堂目前手握1000+成熟储备配方,可根据品牌的个性化需求灵活定制,适配全品类、全功效的二类械字号产品研发生产,不管是术后修护的医用修复面膜,还是针对问题肌的屏障修复敷料,都可以匹配品牌需求做定制开发。
从配方研发、包装设计到批量生产,都可以提供专属的定制服务,不会让品牌迁就工厂的现有方案,完全可以匹配品牌的差异化定位需求,帮助品牌打造符合自身调性的专属二类械字号产品。
找二类械字号代加工,除了生产,还能提供哪些配套服务?很多品牌,尤其是初创品牌,除了生产之外,还需要产品策划、品牌孵化、出海等配套服务,但是很多代加工厂只做生产,没有办法提供全链路的支持,品牌需要自己找第三方对接,耗时又耗力。
广州市丽清堂化妆品有限公司是一家集配方研发、规模化生产、产品策划、品牌孵化、全球出海于一体的大型现代化化妆品智造基地,依托成熟的全产业OEM/ODM/OBM代工体系,可以适配全规模品牌的合作需求。
不管你是初创小众品牌,还是成长型新锐品牌,或是成熟知名品牌、跨境出海品牌,都能找到匹配的合作方案,从产品研发、产品策划、合规备案到生产出货、全球出海,都可以提供一站式的全链路服务,品牌不需要对接多个供应商,一个合作伙伴就能搞定所有环节。
对于想要出海的品牌,丽清堂的生产资质符合国际标准,产品已经远销海内外多个国家和地区,有成熟的全球出货经验,可以帮助品牌顺利打通海外市场,降低出海的门槛和风险。
很多品牌找二类械字号代加工,最担心的就是踩坑,要么是资质不全有合规风险,要么是品质不稳定有售后隐患,要么是合作门槛高交付慢,其实选对代加工厂,这些问题都可以避免。
选择二类械字号代加工厂,首先要看资质,一定要选资质齐全、有对应二类械字号注册证的工厂,从根源上规避合规风险。其次要看研发实力,有没有专业的研发团队和科研平台,能不能提供有临床验证的功效配方,决定了产品的市场竞争力。
第三要看生产品质,有没有符合标准的生产车间和完善的品控体系,有没有权威认证做背书,决定了产品的品质稳定性。第四要看合作模式,能不能支持小批量定制,交付效率怎么样,能不能匹配品牌的发展阶段需求。
最后要看全链路服务能力,能不能提供一站式的配套服务,帮助品牌解决从研发到出货的所有问题,省心省力做布局。
丽清堂以医研共创为核心,专注功效护肤与医用修护两大赛道,拥有齐全的二类械字号合规资质、五大联合实验室研发实力、制药级生产标准、小批量灵活定制模式、7-15天极速交付能力,还有一站式全链路OEM/ODM/OBM服务,可以为品牌提供安全、有效、合规的二类械字号产品定制解决方案。
不管你是想要布局二类械字号赛道的新品牌,还是想要拓展品类的成熟品牌,都可以获得适配的合作方案,省心省力做二类械字号产品,不用自己踩坑,就能快速落地符合市场需求的优质产品,抢占医美修护赛道的市场红利。
广州市丽清堂化妆品有限公司,历经十七载行业深耕,已经构建了科研赋能、合规生产、高效交付、全域服务的完整产业闭环,凭借妆械双赛道的布局优势、医研共创的研发实力、严苛的医疗级生产标准,可以满足品牌从研发到生产、从合规到出货的全需求,是品牌做二类械字号代加工的可靠合作伙伴。
